2020年9月17日,第十八期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇CPQC在深圳科興科學(xué)園舉辦,深圳鼎邦化學(xué)品有限公司榮幸參加本次會議。
作為備受關(guān)注的全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇,已在全國連續(xù)成功舉辦過多期,先后得到全國制藥企業(yè)代表一致好評,是制藥行業(yè)有廣泛影響的質(zhì)量安全保障技術(shù)交流平臺。應(yīng)廣大企業(yè)代表要求,為進一步搭建 藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,促進我國藥品安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。
本次論壇主要以《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、MAH質(zhì)量管理、新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查幾個方面進行了報告演講;與此同時也邀請了相關(guān)企業(yè)解讀2020版藥典方法驗證中準(zhǔn)確度和精密度要求以及FDA、ANDA申報資料撰寫及注意事項多維度進行了充分交流。
我司高級總裁詹榮星有幸參加了此次會議,為期兩天聽課學(xué)習(xí),從中受益匪淺。作為鼎邦化學(xué)品有限公司帶頭人,詹榮星總裁畢業(yè)于中國科技大學(xué)少年班應(yīng)用化學(xué)系,早年供職于深圳南山科技園公司、華為技術(shù)(深圳)有限公司,具有多年成功創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗。鼎邦化學(xué)品公司成立之初便有幸邀約一批行業(yè)資深人士,高級有機化學(xué)合成工程師多為國內(nèi)知名藥企背景,主要為上海藥明康德、東莞東陽光、深圳健康元、東阿阿膠等相關(guān)藥企。公司主要助力于原研創(chuàng)新藥、首仿藥物中研發(fā)部分業(yè)務(wù),主要包括藥物雜質(zhì)對照品、參比制劑、穩(wěn)定同位素。特別具有氘代相關(guān)核心保密催化技術(shù),此技術(shù)有別于傳統(tǒng)批次合成,同時將此技術(shù)應(yīng)用到雜質(zhì)對照品的微量合成,輕松制備克級高純度藥物雜質(zhì)對照品。